邁阿密2026年4月30日電——OPKO Health, Inc.今日宣佈其子公司EirGen Pharma Limited已與Nicoya Therapeutics（澳門）有限公司簽署協議修正案。該協議授予OPKO獲得Nicoya Therapeutics的股權，並進一步強化了Nicoya在大中華區商業化RAYALDEE(R)的承諾。目前RAYALDEE已在澳門獲得批准，雙方預計將於2027年在中國及相關區域取得監管批准。

根據修訂後的協議條款，OPKO通過調整分層特許權使用費和轉讓價格方案，獲得了Nicoya公司15%的股權。A-2系列優先股的發行將分兩期完成。此次修訂在擴大適用範圍的同時，進一步鞏固了Nicoya在大中華區推廣RAYALDEE的承諾。原協議中的里程碑條款維持不變，OPKO在達成特定研發、註冊和銷售里程碑後，最高可獲得1.15億美元收益。

OPKO董事長兼首席執行官菲利普·弗羅斯特醫學博士表示："此次合作深化了與Nicoya的戰略協同，為OPKO更廣泛參與中國市場的價值創造提供了契機。中國作為重要增長市場，擁有超過2000萬名3-4期慢性腎病患者。依託Nicoya在腎病領域的專注佈局及商業化承諾，此次協議修正將助推RAYALDEE拓展亞洲市場，惠及更廣泛患者群體。"

Nicoya Therapeutics董事長陳博士指出："隨着RAYALDEE在中國市場的推進，我們很高興能拓展與OPKO的合作。此次修正案體現了雙方對產品改善腎臟健康潛力的共同信心。RAYALDEE在澳門獲批標誌着區域拓展的重要進展，我們相信2027年在中國及相關區域的可能獲批，將為存在巨大未滿足需求的廣闊市場帶來重要突破。"

RAYALDEE作為骨化二醇的緩釋製劑，是活性維生素D3（骨化三醇）的前體激素。該產品是目前唯一經美國FDA批准、能有效提升血清總25-羥基維生素D水平以降低全段甲狀旁腺激素的藥物。自2016年11月在美國上市以來，RAYALDEE已被批准用於治療伴有維生素D不足的3-4期慢性腎病成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進。

Nicoya Therapeutics作為專注於腎臟領域的生物製藥企業，由六維資本及其後續基金120資本孵化培育，在中國腎病市場佔據領先地位。該公司具備從研發、臨床試驗到營銷推廣的全產業鏈能力。

OPKO Health作為跨國生物製藥與診斷公司，通過整合創新技術與商業化 expertise，致力於在高速增長的主流市場建立行業領先地位。

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