2026年7月13日，和譽開曼有限責任公司（股票代碼：02256，股票名稱：和譽-B）公告，其全資子公司上海和譽生物醫藥科技有限公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於口服、高效力、高選擇性小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211的新藥臨床試驗（IND）批准，用於治療攜帶KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。此次獲批試驗為一項開放性Ⅰ期臨床研究，將評估ABSK211的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學特徵。

根據公告，KRAS是人類癌症中最常見的致癌驅動基因之一，其基因改變在約90%的胰腺癌、約35%的結直腸癌以及約25%的肺癌中出現。KRAS存在複雜且多樣的改變亞型，長期被視為腫瘤治療領域的挑戰性靶點。

臨床前研究顯示，ABSK211對KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D及KRAS野生型擴增等多種KRAS改變展現出廣譜且高效的抑制活性。在亞納摩爾至納摩爾濃度範圍內，ABSK211可明顯抑制多種KRAS突變腫瘤細胞增殖，而對KRAS野生型且拷貝數正常的細胞幾乎無活性。體內研究結果顯示，該藥物在多種KRAS改變腫瘤模型中可誘導深度且持久的腫瘤消退，並展現出強效靶點結合能力。

此外，ABSK211在聯合治療中亦表現出潛力。實驗結果表明，其與PRMT5抑制劑、西妥昔單抗、免疫治療及化療聯合使用時，相較單藥治療可進一步增強腫瘤生長抑制效果並延長療效持續時間。

ABSK211已分別獲得中國和美國IND批准，正在開展全球臨床開發。本次公告提示，ABS K211能否最終獲批上市尚存在不確定性。公司提醒投資者在買賣公司股份時保持審慎。

和譽醫藥成立於2016年4月，專注於腫瘤領域創新藥物研發，已建立多條針對腫瘤精準治療及腫瘤免疫治療的產品管線。更多信息可查詢公司官網。