2026年7月27日，堃博醫療控股有限公司（股票代碼：02216）發布自願性公告稱，公司自主研發的BroncTru®途擴®一次性使用經支氣管鏡擴張導管已取得歐盟醫療器械法規（MDR）CE認證。

公告指出，BroncTru®途擴®擁有多項專利技術，可在導航系統引導下，對常規支氣管鏡難以到達的外周肺結節實現精準抵達，並通過穿刺、擴張及建立隧道，為其他內鏡工具建立直接工作通道，是實施經支氣管鏡下經肺實質結節抵達術（BTPNA）的核心工具。該產品可與多種診療方案聯用，應用場景包括經支氣管擴張導管縱隔病竈冷凍活檢術（EBUS-TTCB）、超聲引導一次性使用經支氣管鏡擴張導管定位活檢（EBUS-GS-TBLB）、經支氣管鏡針吸活檢術（TBNA）等。

公司在公告中表示，此次歐盟MDR CE認證標誌着BroncTru®途擴®符合歐盟最新醫療器械法規要求，為進一步拓展歐洲及其他認可CE認證的市場奠定基礎。

截至公告日期，BroncTru®途擴®已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐盟MDR CE註冊批准，並已在中國台灣地區、印度尼西亞、泰國及馬來西亞獲准上市。