Celcuity公司宣佈Gedatolisib用於HR+/HER2-/PIK3CA野生型晚期乳腺癌的新藥申請獲FDA受理

美股速遞
01/20

Celcuity Inc 宣佈,其候選藥物Gedatolisib針對HR陽性、HER2陰性且PIK3CA基因為野生型的晚期乳腺癌患者所提交的新藥申請,已獲得美國食品藥品監督管理局的正式受理。此次受理標誌着該藥物在審批流程中邁出了關鍵一步。

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