西雅圖和溫哥華，2025年10月20日（GLOBE NEWSWIRE）-- Achieve Life Sciences, Inc.（納斯達克：ACHV）是一家專注於全球開發和商業化用於菸草依賴治療的酮啶的晚期專科製藥公司，今天宣佈Erik Atkisson被任命為首席法律官。 在新職位上，Atkisson先生將負責Achieve的法律戰略、公司治理、合規性和風險管理。
「Erik在生物製藥領域豐富的法律、監管和併購背景為我們推進酮啶的監管審查和準備潛在推出提供了寶貴的經驗，」Achieve首席執行官Rick Stewart評論道。「我們很高興Erik加入我們的執行領導團隊，並相信他的專業知識將在Achieve這個關鍵增長時期大大增強我們的工作。」
「我很榮幸在這樣一個變革的時刻加入Achieve，」Atkisson先生表示。「菸草依賴依然是一個重要的公共健康挑戰，我為Achieve致力於為最需要的人提供新的循證治療選擇而感到鼓舞。我期待支持我們團隊的任務，把菸草依賴作為一種醫學狀況來解決，並在不斷變化的監管環境中引導組織。」
Atkisson先生在製藥和生物技術行業擁有超過25年的經驗，曾在多家臨牀和商業階段的生物製藥公司擔任高級法律職位。最近，他在Rain Oncology擔任總法律顧問、公司祕書和首席合規官，負責所有法律事務，包括公司治理、知識產權、合同、監管、隱私和訴訟。在職業生涯早期，Atkisson先生曾擔任Eiger BioPharmaceuticals的總法律顧問和Cytokinetics的首席合規官。他還在Amneal Pharmaceuticals（前身為Impax Laboratories）和BioMarin Pharmaceutical擔任高級職務。Atkisson持有喬治城大學法學院的法學博士學位、愛丁堡大學的碩士學位以及哈佛大學的學士學位。
關於Achieve Life Sciences, Inc.
Achieve Life Sciences是一家晚期專科製藥公司，致力於通過開發和商業化酮啶來應對全球吸菸健康和菸草依賴的危機。2025年9月，該公司宣佈其於2025年6月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交的新藥申請已被接受審查。FDA為該藥物確定的處方藥用戶收費法（PDUFA）日期為2026年6月20日。該新藥申請是針對使用酮啶作為成人煙草依賴戒菸治療的申請，基於兩項成功完成的第三階段研究及其開放標籤安全研究。此外，該公司還完成了針對電子煙戒斷的酮啶二期研究，並與FDA成功舉行了針對未來電子煙適應症的二期結束會議。
關於酮啶
在美國大約有2900萬成年人吸菸可燃香菸。(1)菸草使用目前是可預防死亡的主要原因，全球每年造成超過八百萬人的死亡，美國每年則近五十萬人。(2,3)超過87%的肺癌死亡、61%的所有肺部疾病死亡和32%的冠心病死亡都歸因於吸菸及二手菸的暴露。(3)
此外，在美國約有1700萬成年人使用電子煙。2024年，約有160萬中學和高中生報告使用電子煙。尚無FDA批准的專門用於輔助戒菸電子煙的治療。酮啶已獲得FDA的突破性療法指定，以應對這一關鍵的未滿足需求。
酮啶是一種植物來源的生物鹼，具有高親和力與菸鹼乙酰膽鹼受體結合。它被認為通過與大腦中的菸鹼受體相互作用來幫助治療菸草依賴、減少尼古丁渴求症狀的嚴重程度，並降低與尼古丁產品相關的獎勵和滿足感，從而起到幫助戒菸和戒電子煙的作用。酮啶是一種新型的研究產品候選者，正在開發用於治療菸草依賴，尚未獲得FDA的任何適應症批准。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法案「安全港」條款意義下的前瞻性陳述，包括但不限於有關酮啶臨牀開發和監管審查及批准的時間和性質、潛在的好處、有效性、安全性和耐受性、推動財務成果和股東價值的能力以及酮啶的成功商業化。除歷史事實外的所有陳述均可能被視為前瞻性陳述。Achieve可能未能在及時內（如果可以的話）實際實現其計劃或產品開發目標，或未能執行其意圖或滿足在這些前瞻性陳述中披露的期望或預測。這些聲明基於管理層的當前預期和信念，可能會受到多種風險、不確定性和假設的影響，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異，包括但不限於，酮啶可能無法表現出假設或預期的好處；Achieve可能無法獲得額外孖展以資助酮啶的開發和商業化；酮啶可能未能獲得監管批准或成功商業化；吸菸戒斷領域的新發展可能需要改變商業策略或臨牀開發計劃；Achieve的知識產權可能無法得到充分保護；以及與宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務的影響相關的風險，包括通貨膨脹、利率波動、債務和股本市場波動、全球銀行體系的實際或感知的動盪、全球健康危機和流行病及地緣政治衝突，以及Achieve定期向證券交易委員會提交的風險因素中的其他因素，包括Achieve的10-K年度報告和10-Q季度報告。Achieve沒有義務更新此處包含的前瞻性陳述或反映在此日期之後發生的事件或情況，除非適用法律要求。
Achieve聯繫方式
Nicole Jones
戰略溝通與利益相關者關係副總裁
ir@achievelifesciences.com
425-686-1510
參考文獻
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Jamal A, Park-Lee E, Birdsey J等。中學和高中學生菸草產品使用--全國青年菸草調查，2024年美國。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024;73:917
（後續還有更多）道瓊斯通訊社
2025年10月20日 08:30 ET（12:30 GMT）