藥物模擬軟件開發商Simulations Plus近日宣佈，將與全球生物製藥公司龍沙及美國食品藥品監督管理局（FDA）展開三方合作，共同推進複雜口服藥物產品的預測性評估框架開發。

此次合作旨在通過整合先進的計算模型與實驗數據，建立更精準的預測體系，以加速複雜口服制劑（包括緩釋製劑、難溶性藥物製劑等）的研發與審批流程。三方將共享專業知識與資源，致力於提升藥物開發效率並降低研發成本。

該合作項目將重點關注基於生理學的生物藥劑學模型（PBPK）與體外溶出數據的整合應用，通過建立標準化評估流程，為製藥行業提供更可靠的藥物性能預測工具。這一舉措有望為新型口服藥物的臨床前研究提供科學依據，並推動監管科學的發展。