Cogent Biosciences, Inc.(COGT)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其新藥申請(NDA),並對貝祖克拉替尼(bezuclastinib)聯合舒尼替尼(sunitinib)用於治療胃腸道間質瘤(GIST)患者的方案授予優先審評資格。
這一決定標誌着該藥物組合在監管審批進程中邁出了關鍵一步。優先審評資格的授予通常意味着FDA認為該療法有潛力在治療嚴重疾病方面提供顯著優勢。對於患有GIST的患者群體而言,這可能是一個重要的治療新選擇。
公司表示,將全力配合FDA的審評流程,以期儘快將這一潛在療法帶給有需要的患者。