Kalvista製藥Ekterly獲英國藥監局批准 成遺傳性血管性水腫首款口服按需治療藥物

華爾街洞察
07/16

英國藥品和健康產品管理局(MHRA)已批准Kalvista Pharmaceuticals Inc(股票代碼:KALV.O)研發的Ekterly®(Sebetralstat)上市,這是全球首款也是目前唯一用於遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的口服按需治療藥物。該藥物同時滿足英國孤兒藥認定標準,並獲授予長達10年的市場獨佔期。

作為突破性療法,Ekterly採用創新的口服給藥方式,使患者能夠在症狀初現時立即自行用藥,徹底改變了傳統靜脈注射或皮下注射的治療模式。市場獨佔權的授予突顯該藥物在罕見病治療領域的重大臨牀價值,將為Kalvista在英國市場提供強有力的商業保障。

遺傳性血管性水腫作為危及生命的罕見疾病,全球約每5萬人中有1例患者。此次獲批標誌着HAE治療範式的重大革新,患者首次獲得非注射型按需治療選擇。臨牀數據顯示,Sebetralstat能在90分鐘內快速緩解症狀,為患者提供更便捷高效的治療方案。

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