沛嘉醫療-B(09996):SeQuent® Please CIS獲國家藥監局註冊批准

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3小時前

2026年9月25日,沛嘉醫療-B(09996)發布自願公告稱,其神經介入產品——神普暢™ SeQuent® Please CIS紫杉醇藥物塗層顱內球囊擴張導管已獲國家藥品監督管理局註冊批准。該產品由貝朗醫療(蘇州)有限公司註冊,基於貝朗醫療成熟的藥物塗層球囊技術開發,可在機械擴張病變血管時將紫杉醇準確釋放至血管壁,以抑制內膜增生並降低再狹窄風險,適用於具備纖細、迂曲解剖特徵的顱內血管病變,提供「無植入物」治療方案。

公司提醒,2026年6月1日,旗下子公司上海加奇生物科技蘇州有限公司已取得該產品在中國內地的獨家分銷權。本次批准進一步豐富了沛嘉醫療-B在神經介入領域的產品組合,並加強其在顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療領域的佈局。集團將依託既有商業化能力,推進SeQuent® Please CIS在國內市場的導入與銷售。

公司同時提示,神普暢™ SeQuent® Please CIS最終能否成功商業化仍存在不確定性,股東及潛在投資者在買賣公司股份時應審慎行事。

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