本週一(5月12日)港股午後, 君聖泰醫藥-B 漲幅直線擴大,一度漲近20%,截至發稿報3.14港元,漲幅17.16%:
消息面上,君聖泰醫藥於歐洲肝臟研究協會(EASL)2025年大會(5月7日-10日,荷蘭阿姆斯特丹)上發表三項研究成果,分別爲熊去氧膽小檗鹼(HTD1801,一種全球首創的靶向腸-肝系統的抗炎及代謝調節劑)針對代謝相關脂肪性肝炎(MASH)治療的臨牀2期研究事後分析結果、針對2型糖尿病(T2DM)治療的臨牀2期研究事後分析結果,以及Rimtoregtide(HTD4010,一種Reg3α衍生肽)在肝衰竭小鼠中的臨牀前研究結果。
君聖泰醫藥上月宣佈,熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)在中國2型糖尿病(T2DM)患者中開展的兩項3期臨牀試驗(SYMPHONY 1 和 SYMPHONY 2 )達到主要療效終點及多個次要療效終點。
這兩項3期臨牀試驗結果充分證明了HTD1801一藥多效、爲T2DM患者提供綜合獲益的特性。
基於此次發佈的積極的臨牀試驗數據,君聖泰醫藥計劃於今年內向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交HTD1801治療T2DM適應症的新藥上市申請(NDA)。
君聖泰醫藥創始人兼首席執行官劉利平表示:“HTD1801代謝調節並抑制炎症的創新性雙重作用機制代表着糖尿病治療領域的重大突破。我們期待在後續分享這兩項研究的28周開放延長治療期數據及HTD1801頭對頭達格列淨的試驗數據,並不斷在臨牀上進一步挖掘HTD1801的價值。”
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