2026年9月16日,石藥集團有限公司(01093)發布自願公告稱,其研發的SYH2069注射液用於治療成人2型糖尿病的II期臨床試驗(SYH2069-003)已在中國首個研究中心正式啓動。 公告顯示,SYH2069是一款新型脂肪酸修飾多肽類長效胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)與葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)雙靶點雙偏向型激動劑,旨在以葡萄糖依賴性方式促進胰島素分泌,並通過抑制食慾、延緩胃排空、增加飽腹感及減少熱量攝入,協同實現降糖與減重。 該藥物通過選擇性激活GLP-1R及GIPR下游的環磷酸腺苷(cAMP)信號通路,可避免因β-抑制蛋白(β-arrestin)募集所導致的受體內化及脫敏,從而增強活性並延長藥效。臨床前研究顯示,SYH2069具有良好的靶點活性和可控的安全性特徵。 石藥集團曾於2025年12月獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,用於超重或肥胖適應症,並啓動相關I期臨床試驗;初步結果顯示該產品在人體內的安全性、耐受性以及藥代動力學和藥效動力學特徵。隨後,集團於2026年4月就2型糖尿病適應症再次獲批臨床試驗。 本次II期試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽性對照、平行分組設計,旨在評估不同給藥方案下SYH2069在成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性,當前受試者的招募與篩選工作正在推進。