TuHURA Biosciences, Inc. (以下簡稱TuHURA) 宣佈，其研發的候選藥物IFX-2.0已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，適應症為IIb期至IV期皮膚黑色素瘤。

孤兒藥認定旨在鼓勵針對罕見病的新藥研發。獲得該認定意味着IFX-2.0在針對這一特定階段的黑色素瘤治療方面，有望在藥物開發及後續商業化進程中享受一系列政策支持，包括臨牀試驗費用稅收抵免、FDA用戶費減免以及藥物獲批後七年的市場獨佔權。

此次認定標誌着IFX-2.0在治療晚期皮膚黑色素瘤的研發道路上邁出了重要一步。