Stoke Therapeutics, Inc. 宣佈,其用於治療Dravet綜合徵的在研藥物Zorevunersen的III期EMPEROR研究已完成患者入組工作,共計招募162名患者。該公司計劃於2027年第一季度啓動向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交新藥申請(NDA)的程序。關鍵的III期臨床數據預計將在2027年第三季度讀出,並計劃在2027年下半年完成NDA的全部提交。值得注意的是,在該III期EMPEROR研究中,目前尚無患者中止治療。
Stoke Therapeutics, Inc. 宣佈,其用於治療Dravet綜合徵的在研藥物Zorevunersen的III期EMPEROR研究已完成患者入組工作,共計招募162名患者。該公司計劃於2027年第一季度啓動向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交新藥申請(NDA)的程序。關鍵的III期臨床數據預計將在2027年第三季度讀出,並計劃在2027年下半年完成NDA的全部提交。值得注意的是,在該III期EMPEROR研究中,目前尚無患者中止治療。
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