英矽智能(03696)今日盤中股價大幅拉升,漲幅達5.14%,引起市場關注。
消息面上,公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)吸入製劑,針對成人特發性肺纖維化(IPF)的臨床試驗申請,已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。此次批准支持開展一項I期臨床研究,旨在評估該吸入製劑的安全性、耐受性及藥物動力學特徵,預期總入組約80名受試者。
據悉,Rentosertib是一款潛在全球首創的TNIK小分子抑制劑,由英矽智能自有生成式人工智能平台Pharma.AI賦能發現與開發。這是公司AI驅動研發管線中第13個獲得臨床試驗批准的項目。該藥物此前已獲得美國FDA授予的用於治療IPF的孤兒藥資格認定,並於2025年5月被CDE納入用於治療IPF的突破性治療品種名單。此次臨床試驗獲批被視為公司研發進程中的重要里程碑,增強了市場對其創新藥物開發能力的信心。