2026年8月20日，恒瑞醫藥（01276）公告稱，其子公司成都盛迪醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局覈准簽發的HRS-3095片《藥物臨床試驗批准通知書》，同意該藥物用於原發免疫性血小板減少症（ITP）和自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的臨床試驗。此次臨床試驗申請受理號為CXHL2600653、CXHL2600654、CXHL2600655及CXHL2600656，受理日期為2026年6月3日。

HRS-3095片為公司自主研發的靶向免疫細胞小分子化合物，臨床前數據表明其能夠有效抑制抗體介導的血細胞破壞。目前，該藥針對慢性自發性蕁麻疹的臨床研究已推進至Ⅱ期。公告顯示，截至目前，HRS-3095片相關項目累計研發投入約3,960萬元（未經審計）。

公司提示，藥物在獲批臨床試驗後仍需經歷臨床研究及後續審評、審批，方可實現生產上市，研發過程存在不確定性風險。恒瑞醫藥表示將按監管要求推進項目進展，並及時披露後續信息。