宣泰医药-B 2025年首度实现收入并加速内分泌产品商业化进程

Bulletin Express
04/28

宣泰医药-B(VISEN PHARMA-B,股份代号:02561)于2025年实现自成立以来的首笔收入,全年录得人民币16.5万元销售额,成本为人民币14.6万元,毛利约为人民币1.9万元。同期净亏损扩大至人民币2.53亿元(2024年为人民币1.82亿元),主要源于持续的研发投入与管理费用增长。

在研发方面,公司2025年研发开支约人民币0.94亿元,较去年增长3.3%,重点投入于生长激素替代疗法及其他内分泌疾病管线。其核心产品Lonapegsomatropin于2026年初获得中国国家药监局批准,用于儿科生长激素缺乏症,标志着公司正式迈入商业化阶段。同期,公司还推进了Palopetigparatide(治疗甲状旁腺功能减退)以及Navepegitide(治疗软骨发育不全)的临床试验,并与多家行业伙伴合作,强化本土化生产与技术转移,预期在2027~2028年左右完成核心产品的量产与商业放量布局。

在商业化方面,公司于报告期内组建了专业团队,涵盖内分泌及生物制药等领域的医学事务、市场和患者服务,旨在推动核心产品的市场推广。为支持产品上市,公司逐步完善了双腔室(DCD)自助注射平台研发,优化患者用药体验。管理层表示,将以内分泌治疗为立足点,不断拓展创新药物管线。

财务结构方面,截至2025年12月31日,公司总资产增至人民币9.77亿元,较上年大幅提升,主要受新股发行及银行借款影响。期末现金及现金等价物约为人民币6.33亿元,显著增强了流动性。总负债约为人民币2.15亿元,其中包含新增银行借款约人民币1.70亿元;股东权益则增长至人民币7.62亿元,显示出公司在融资后的资本实力进一步提升。

公司于2025年3月21日根据香港联交所主板上市规则第18A章成功挂牌,董事会与高管层在年内也出现相应调整。付山(Fu Shan)出任非执行董事兼董事会主席,陆安邦(LU An-Bang)继续担任行政总裁及执行董事,若干独立非执行董事在审计、薪酬及提名委员会等层面承担监管与独立监督职责。审计报告显示,公司财务报表在所有重大方面均公允反映了2025年12月31日的财务状况及经营业绩,主要审核重点包括研发成本归属与会计判断等事项。

根据年报披露,宣泰医药-B将围绕内分泌和骨代谢等领域,持续构建商业化平台、夯实本土化生产能力并拓展早期研发管线。公司管理层认为,相关产品在中国罕见病和儿科内分泌等领域具有较大发展潜力,同时将通过稳健的内部控制与合规运营,努力提升长期价值并加强对投资者的透明披露。

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