Alterity Therapeutics Ltd(ATH.AU)宣佈,其針對多系統萎縮症的ATH434三期臨床項目在第二次C類會議後,獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的積極反饋。
此次會議重點討論了ATH434三期臨床試驗的設計方案與監管路徑。FDA對該公司提出的開發計劃表示認可,並就關鍵研究要素提供了建設性指導意見。這一進展標誌着ATH434項目向正式開展三期臨床研究邁出重要一步。
多系統萎縮症是一種罕見的神經退行性疾病,目前尚無獲批的有效治療方法。ATH434作為一種小分子療法,旨在通過減少大腦中的異常鐵積累來延緩疾病進展。