異動解讀 | TransMedics集團獲FDA批准重大試驗,盤前股價大漲6.18%

異動解讀
08/04

專注於器官移植治療的醫療技術公司TransMedics Group Inc.(股票代碼:TMDX)今日盤前大漲6.18%,投資者對公司最新的研發進展表示熱烈歡迎。

根據公司公告,TransMedics已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其研究性設備豁免(IDE)的有條件批准。這一批准使得公司能夠啓動其下一代OCS ENHANCE心臟試驗。該試驗是一項規模龐大的臨牀研究,預計將納入超過650名患者,旨在證明使用OCS™心臟系統進行長時間心臟灌注的益處,並與傳統靜態冷儲存方法在腦死亡後捐獻(DBD)病例中的效果進行對比。

這項試驗的獲批被視爲TransMedics在改革心胸移植護理標準方面的重要里程碑。作爲全球迄今爲止規模最大的心臟保存移植試驗,它不僅彰顯了公司在器官移植技術領域的領先地位,也大大提升了市場對公司未來發展前景的信心。投資者普遍認爲,如果試驗結果積極,將爲TransMedics帶來顯著的市場機遇,這也解釋了爲什麼公司股價在盤前交易中出現如此顯著的上漲。

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