Alumis報告銀屑病藥物三期臨牀試驗取得積極結果

老虎資訊綜合
01/06

1月6日,Alumis盤初飆升逾150%!此前該公司報告其銀屑病藥物envudeucitinib的三期臨牀試驗取得積極結果,顯示其皮膚清除率優於競爭性治療方案。

這家後期生物製藥公司宣佈,其新一代口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑在兩項針對中度至重度斑塊型銀屑病的三期臨牀試驗中,以高度統計學顯著性達到了所有主要和次要終點。在兩項試驗中,約65%的患者在第24周達到PASI 90(銀屑病症狀改善90%),超過40%的患者實現了完全皮膚清除(PASI 100)。

該藥物顯示出快速療效,早在第4周就與安慰劑表現出明顯差異。在兩項試驗中,envudeucitinib還展示了優於阿普斯特(apremilast)的皮膚清除效果,並保持了與早期研究一致的良好安全性特徵。

"我們相信envudeucitinib展示了TYK2抑制的全部潛力,"Alumis首席醫療官Jörn Drappa博士表示。"通過最大限度地抑制TYK2,envudeucitinib阻斷了IL-23和IL-17,從而提供全面的疾病控制。"

該公司計劃在2026年下半年向FDA提交新藥申請。Alumis還在測試該藥物用於系統性紅斑狼瘡的治療,預計2026年第三季度將獲得2b期臨牀試驗結果。

該治療在24周內總體耐受性良好,大多數不良事件為輕度至中度。常見副作用包括頭痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和痤瘡。

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