2026年7月20日,英派藥業-B(07630)發布自願公告稱,公司三項核心管線項目的最新臨床研究數據獲歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2026年大會接納,並將在10月23日至27日於西班牙馬德里舉行的會議上以壁報形式展示。相關摘要包括:
1. 塞納帕利(IMP4297) • 展示內容:三期FLAMES研究中,塞納帕利作為新診斷晚期卵巢癌一線維持治療的最新無進展生存期(PFS)數據。
2. IMP1734(EIK1003) • 展示內容:正在進行的I/II期研究多隊列最新數據,涵蓋: a) 單藥治療晚期實體瘤; b) 聯合紫杉醇治療晚期實體瘤; c) 聯合阿比特龍治療轉移性前列腺癌。
3. IMP1707(EIK1004) • 展示內容:該款可穿透中樞神經系統的PARP1選擇性抑制劑,在伴有HRR突變的晚期實體瘤患者中首次人體I/II期研究的初步結果。
公司概述各項目進展如下: • 塞納帕利(派舒寧®)為自主研發的PARP1/2抑制劑,已於2025年1月獲國家藥品監督管理局批准,用於對鉑類化療達到完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者一線維持治療,並於2025年12月納入《國家醫保藥品目錄》。其歐洲上市許可申請已於2025年8月獲歐洲藥品管理局受理,預計2026年下半年可獲批。
• IMP1734為PARP1選擇性抑制劑,I期研究顯示血液學毒性發生率相對較低,並在多數劑量水平觀察到靶病竈縮小及持久緩解;目前正評估單藥及與阿比特龍、紫杉醇聯用的療效與安全性。
• IMP1707為可穿透血腦屏障的PARP1選擇性抑制劑,正在進行全球I/II期臨床試驗,已在經分子篩選的患者群體中觀察到初步臨床活性證據。
英派藥業-B提示,根據香港聯交所《上市規則》第18A.05條,公司無法保證塞納帕利在新增適應症的開發一定成功,也無法保證IMP1734及IMP1707最終獲批上市。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司股份時保持審慎。