Savara Inc宣佈，英國藥品和保健品管理局（MHRA）已正式受理其藥物Molgradex用於治療自身免疫性肺泡蛋白沉積症的上市許可申請。
根據公司披露的時間表，MHRA對Molgradex上市許可申請的決定預計將在2026年第四季度公布。與此同時，美國食品藥品監督管理局（FDA）針對Molgradex生物製品許可申請設定的處方藥用戶付費法案目標日期為2026年8月22日。此外，歐洲藥品管理局人用藥品委員會對Molgradex上市許可申請的決定預計將於2027年第一季度作出。
Savara Inc宣佈，英國藥品和保健品管理局（MHRA）已正式受理其藥物Molgradex用於治療自身免疫性肺泡蛋白沉積症的上市許可申請。
根據公司披露的時間表，MHRA對Molgradex上市許可申請的決定預計將在2026年第四季度公布。與此同時，美國食品藥品監督管理局（FDA）針對Molgradex生物製品許可申請設定的處方藥用戶付費法案目標日期為2026年8月22日。此外，歐洲藥品管理局人用藥品委員會對Molgradex上市許可申請的決定預計將於2027年第一季度作出。
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