法國生物科技公司Abivax盤前飆升35%,實驗性藥物最新數據提振市場信心

老虎資訊綜合
昨天

要點

  • 法國生物科技公司 Abivax 公布,其實驗性藥物 obefazimod 的最新數據顯示,惡性腫瘤發生率與預期背景發生率一致,推動公司股價周二盤前大幅上漲。

  • 本月早些時候,由於數據顯示接受最高劑量實驗藥物治療的患者中出現癌症病例,公司股價一度暴跌44%。目前股價正朝着收復此前跌幅的方向邁進。

  • 傑富瑞(Jefferies)分析師認為,此次更新的數據具有「積極支持作用」,但他們質疑這些數據是否足以說服更廣泛的普通投資者。

法國生物科技公司 Abivax 周二股價大漲,此前公司公布了其治療炎症性腸病核心候選藥物的最新數據。這幫助公司收復了本月早些時候遭受的重大跌幅——當時同一項臨床試驗的數據曾令投資者對該藥物的前景產生質疑。

Abivax 股價盤前上漲35%。本輪上漲發生之前,公司股價曾於6月2日暴跌約44%,原因是當時公布的一組數據顯示,在接受其治療潰瘍性結腸炎(Ulcerative Colitis,UC)實驗性藥物 obefazimod 最高劑量治療的患者中出現了癌症病例。

公司於周一晚間公布的這項Ⅲ期臨床試驗補充數據顯示,惡性腫瘤發生率與潰瘍性結腸炎患者通常觀察到的背景發生率保持一致。此外,公司還表示,在最初對治療沒有反應的患者中,有超過37%的人在接受50毫克劑量治療約10個月後,實現了臨床緩解。

Abivax 表示:「這些結果表明,相當一部分最初未產生治療反應的患者,在延長治療時間後仍有可能獲得顯著的臨床獲益。」

此次試驗屬於所謂的維持治療(maintenance)研究,主要評估潰瘍性結腸炎患者在44周期間維持疾病緩解的比例。周一公布的數據屬於該Ⅲ期臨床試驗的第二部分補充結果。

傑富瑞分析師認為,此次數據更新具有「積極支持作用」,但他們表示,考慮到「癌症風險難以被市場忽略、後續催化因素有限、公司仍有孖展需求,以及除併購之外缺乏明確催化路徑」,他們懷疑這些數據是否足以重新吸引投資者。

一直以來,Abivax 都被視為極具吸引力的收購目標。市場上曾流傳未經證實的傳聞稱,多家大型製藥企業(Big Pharma)都有意收購這家總部位於巴黎、仍處於臨床開發階段的生物科技公司。

對於 Abivax 以及其他仍處於臨床研發階段的生物科技公司而言,圍繞其核心產品(通常也是唯一重要資產)的臨床數據公布後,股價出現劇烈波動並不少見。不過,在2025年股價累計飆升近1700%之後,Abivax 已成長為一家市值約80億歐元的大型生物科技企業。

截至周二開盤前,Abivax 年初至今股價累計下跌14%,但隨着本輪上漲,其有望收復本月早些時候跌至每股略高於111歐元(約127美元)時的大部分跌幅。

傑富瑞分析師表示,專業醫療投資者以及臨床醫生很可能會逐漸淡化對惡性腫瘤問題的擔憂,但更廣泛的普通投資者可能仍會對持有該公司股票保持謹慎態度。

本月早些時候,Abivax 報告稱,在試驗受試者中發現7例不同類型的癌症病例,但公司認為這些病例均與藥物治療無關,或極不可能與治療存在關聯。

Abivax 首席執行官 Marc de Garidel 周一在聲明中表示:

「更全面的累計安全性數據進一步增強了我們對 obefazimod 長期安全性的信心,同時也進一步驗證了該項目良好的獲益—風險比。隨着我們準備於今年稍晚提交新藥上市申請(NDA),這些結果為我們的項目提供了更堅實的支持。」

Abivax 表示,公司仍計劃於2026年第四季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交 obefazimod 的新藥上市申請(NDA)。公司此前曾表示,該藥物預計將於2027年上市,不過市場普遍認為,公司很可能會在此之前被大型製藥企業收購。

分析師普遍認為,這款實驗性藥物有望成為治療潰瘍性結腸炎的同類最佳(best-in-class)療法之一。與此同時,Abivax 還在開展該藥物用於治療克羅恩病(Crohn's disease)的臨床研究,這將使其進入規模達數十億美元的炎症性腸病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)治療市場。

針對克羅恩病患者開展的相關臨床試驗預計將在2027年年中公布結果。

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