美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式受理Revolution Medicines, Inc.提交的新藥上市申請(NDA),該申請旨在尋求批准其候選藥物Daraxonrasib用於治療既往接受過治療的轉移性胰腺癌患者。
這一受理標誌着該藥物研發進程中的一個關鍵監管里程碑,意味着FDA已認定申請材料完整,並已啓動實質性的審評流程。胰腺癌,尤其是轉移性疾病,長期以來預後不佳,治療選擇有限,因此這一新療法的審評進展備受業界關注。
公司股價在消息公布後反應積極,市場正密切關注後續的審評時間表以及可能的批准前景。