2026年8月17日，復星醫藥（02196）公告稱，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司已於2026年8月16日與Sandoz AG簽訂《合作框架協議》，計劃就最多10款單克隆抗體（mAb）及/或抗體偶聯藥物（ADC）生物類似藥在海外相關區域開展註冊、商業化、開發和生產等合作。

首批合作產品包括HLX05-N（西妥昔單抗生物類似藥）、HLX16（依洛尤單抗生物類似藥）及貝利尤單抗生物類似藥；復宏漢霖同時向Sandoz AG授予對HLXTE-HAase1001（重組人透明質酸酶）的選擇權。

在財務條款方面，Sandoz AG將就首批三款合作產品向復宏漢霖支付： 1. 首付款、開發里程碑及開發預算里程碑合計最高0.77億美元與1.60億美元，合計最高2.37億美元； 2. 銷售里程碑款最高0.77億美元； 3. 相關產品在合作區域的淨銷售額或淨利潤的40%作為銷售分成。

此外，Sandoz AG需為選擇權產品支付不可退還的800萬美元選擇權費；如行使選擇權，雙方將另行約定開發及銷售里程碑款及分梯度銷售獎勵。

產品研發及市場背景方面： • HLX05-N：擬用於轉移性結直腸癌和頭頸部鱗狀細胞癌治療，2025年西妥昔單抗全球銷售額約16.96億美元； • HLX16：擬用於治療原發性高膽固醇血癥，2025年依洛尤單抗全球銷售額約66.02億美元； • 貝利尤單抗生物類似藥：擬用於系統性紅斑狼瘡及狼瘡性腎炎治療，2025年貝利尤單抗全球銷售額約24.75億美元。

協議生效日為2026年8月16日，可按約定提前終止。復星醫藥董事會已審議通過本次合作事項，交易不構成關聯交易，也無需提交股東大會審議。

公告提示，本次合作涉及的開發及銷售里程碑、銷售分成等均以研發、監管審批及市場銷售進展為前提，存在不確定性；藥品臨床試驗、註冊及上市亦需獲得相關監管機構批准，協議可因約定情形全部或部分終止。