7月15日,Celcuity Inc盤前下跌5.59%,報104.84美元/股,成交額9.01萬美元。
消息面上,FDA正式批准公司核心藥物REVTORPYK用於HR+/HER2-、PIK3CA野生型局部晚期或轉移性乳腺癌,批准基於III期VIKTORIA-1試驗數據,該試驗中三聯療法中位無進展生存期達9.3個月,遠優於對照組的2.0個月。然而該股此前已因FDA審評日(7月17日)臨近而大幅走高,盤中一度升逾5%,正式獲批後資金呈典型"利好兌現"式拋售。此外,當前獲批適應症僅限PIK3CA野生型患者,針對PIK3CA突變患者的補充申請尚需於第三季度提交,市場對適應症範圍或存在預期差。
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