4月13日,IDEAYA Biosciences(IDYA)今日盤前股價一度飆漲逾40%,引起了市場的廣泛關注。
消息面上,該公司宣佈其與施維雅(Servier)合作開發的Darovasertib與克唑替尼(Xalkori)組合療法,在一線治療HLA-A*02:01陰性轉移性葡萄膜黑色素瘤的2/3期註冊臨床試驗(OPTIMUM-02)中取得了積極的頂線結果,成功達到了主要研究終點。
獨立中心影像評估確認,該組合療法在主要療效指標——中位無進展生存期方面展現出具有統計學意義的顯著改善。具體數據顯示,聯合治療組的中位生存期提高了6.9個月,而對照組僅為3.1個月,並且觀察到了完全緩解病例。基於這些積極數據,公司計劃在2026年下半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請,尋求加速批准路徑。