山東新華製藥股份有限公司（00719）10月19日披露，其尼莫地平片（30mg）已獲國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批准通知書》，通過仿製藥質量和療效一致性評價。該產品為處方藥，屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》甲類品種。

公告顯示，新華製藥於2025年7月向國家藥監局藥品審評中心提交尼莫地平片一致性評價申報材料，並於2026年10月獲批（通知書編號：2026B07058）。

尼莫地平片主要用於動脈瘤性蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷的預防和治療，以及老年性腦功能障礙（包括記憶力減退、定向力和注意力障礙、情緒波動）的治療。

根據公告援引的統計數據，2025年中國公立醫療機構尼莫地平片銷售額約為1.3億元。公司認為，通過一致性評價有助於提升該產品的市場競爭力。但公告亦提示，藥品銷售易受行業政策、招標採購及市場環境變化等因素影響，存在不確定性，投資者需注意相關風險。

此次公告已於2026年10月20日刊登於巨潮資訊網。