2026年7月15日，康哲藥業（00867）公告稱，其自主研發的口服小分子補體因子B抑制劑CMS-D017膠囊已獲國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意開展針對年齡相關性黃斑變性（AMD）的安全性與有效性臨床研究。

CMS-D017通過靶向抑制補體旁路途徑核心開關補體因子B，阻斷異常激活，旨在減緩膜攻擊複合物對靶組織的損傷，從而抑制AMD等補體失調相關疾病的進展。臨床前研究顯示，CMS-D017具有良好的藥效活性與安全性特徵，擬用於治療AMD、補體介導的腎臟疾病及陣發性睡眠性血紅蛋白尿症等。

根據《中國年齡相關性黃斑變性臨床診療指南（2023年）》數據，全球AMD患者預計在2040年達到2.88億例；中國70歲以上人群的AMD患病率為20.2%。目前臨床主要治療方案為抗VEGF藥物眼內注射，針對早中期AMD及地圖樣萎縮仍缺乏可長期實施且具疾病修飾潛力的療法。CMS-D017採用口服給藥，有望提供新的治療選擇。

如獲上市，CMS-D017將與康哲藥業現有的倍優適®（布西珠單抗注射液）、諾適得®（雷珠單抗注射液）及施圖倫滴眼液等產品在渠道與專家資源上實現協同，完善公司在眼科領域的多層次產品佈局。

此前，CMS-D017已於2026年1月30日和2月3日分別獲得針對陣發性睡眠性血紅蛋白尿症和補體參與介導的腎臟疾病的臨床試驗批准。公司表示，相關臨床工作將積極推進，力爭儘早實現上市。

本次公告屬公司自願披露，旨在通報最新業務進展。公司提醒股東及投資者在買賣公司證券時保持審慎。