Iovance Biotherapeutics公司近日宣佈,計劃於2026年第二季度啓動一項單臂註冊臨床試驗。該試驗將針對二線治療後的晚期未分化多形性肉瘤(UPS)和去分化脂肪肉瘤(DDLPS)患者展開。
這項單臂試驗的設計旨在加速療法的註冊進程。公司選擇聚焦於這兩種罕見的軟組織肉瘤亞型,反映出其在腫瘤免疫治療領域的戰略佈局。通過針對經過一線治療後的晚期患者羣體,Iovance希望為其細胞療法在這些難治癌症中的應用開闢新的路徑。
試驗時間的確定基於公司對研發管線進度的綜合評估。2026年第二季度這一時間點,既考慮了臨床前研究的成熟度,也兼顧了監管溝通的時間需求。單臂試驗設計的採用,有望在保證科學嚴謹性的同時,加快潛在療法的可及性。