貝康醫療-B 獲得NMPA三類醫療器械註冊證 其胚胎培養液產品獲批上市

美股速遞
05/13

蘇州貝康醫療股份有限公司近日宣佈,其研發的Gems Cleavage胚胎培養液產品,已成功獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證。

此次獲批標誌着該產品獲准在中國市場正式上市銷售,為公司輔助生殖產品線增添了重要的核心產品。三類醫療器械是監管級別最高的醫療器械,通常用於支持或維持生命,其註冊審批過程嚴格且複雜。

該胚胎培養液主要用於輔助生殖技術中的胚胎體外培養環節,是胚胎髮育過程中的關鍵耗材。此次獲批有望進一步鞏固貝康醫療在輔助生殖領域的市場地位,並為其未來業績增長提供新的動力。

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