2026年9月16日，福建海西新藥創制股份有限公司（股票代碼：02637，下稱「海西新藥」）發布自願公告，更新口服小分子候選藥物HX9428用於新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的中國I期及II期臨床研究進展。

I期研究共納入15例nAMD患者，劑量範圍為5 mg/QD至40 mg/QD。13例患者完成24周治療，其中10例為既往接受抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）治療患者，3例為初治患者。結果顯示，最佳矯正視力（BCVA）較基線平均提高5.2個字母，中心視網膜厚度（CST）平均減少73.3 μm；五個劑量水平均未觀察到劑量限制性毒性（DLT），整體耐受性良好。

II期劑量擴展研究正在進行。截至2026年8月14日，5 mg/QD、10 mg/QD及20 mg/QD三組共入組80例患者，其中約78%為既往接受anti-VEGF治療患者，約22%為初治患者；45例已完成第13周訪視，11例已完成24周治療。24周治療的11例患者BCVA較基線平均提高5.4個字母，CST平均減少72.5 μm，療效趨勢與I期結果一致。

目前II期研究的整體安全性與I期結果基本一致，尚未觀察到腹瀉、噁心、嘔吐等常見胃腸道不良事件，也未觀察到毛髮變白；已報告的其他不良事件以低級別為主，單項發生率均低於10%。

公告提示，HX9428尚未獲得任何國家或地區藥品監管機構批准上市，臨床研究仍在進行中。