Capricor Therapeutics Inc(CAPR)今日盤中股價暴漲383.18%,創下歷史新高,並因波動過大觸發臨時停牌。
消息面上,公司公佈了其評估DMD(杜氏肌營養不良症)德拉米細胞療法的3期HOPE-3試驗的頂線結果。試驗顯示,與安慰劑相比,Deramiocel療法將患者上肢功能下降速度減緩了54%,心臟功能惡化速度減緩了91%,均達到統計學意義。該結果標誌着療法在關鍵臨牀終點上的成功。
公司表示,已與美國FDA達成一致,將以此試驗數據支持Deramiocel的批准申請。此前FDA曾因療效數據不足拒絕批准該療法,此次結果有望重新推動審批進程。分析師認為,數據明確顯示了療效信號,預計將獲得批准。