Iovance Biotherapeutics公司宣佈,其創新療法Iov-5001的研究性新藥(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。Iov-5001是一種將白細胞介素-12(IL-12)與腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法相結合的突破性治療方案。
此次IND申請的獲批,標誌着該候選療法正式進入臨床開發階段。公司計劃啓動針對實體瘤患者的早期臨床試驗,以評估Iov-5001的安全性、耐受性及初步療效。這一進展為Iovance的TIL療法平台增添了新的重要潛力管線,有望進一步擴展其在腫瘤免疫治療領域的佈局。