加利福尼亞州拉荷亞，2025年11月18日（GLOBE NEWSWIRE）——美第奇新星生物技術（MediciNova, Inc.），一家在納斯達克全球市場（NASDAQ:MNOV）及東京證券交易所標準市場（代碼：4875）上市的生物製藥公司，欣然宣佈任命克里斯托弗·D·佈雷德博士（MD, PhD）為臨牀和監管顧問。佈雷德博士將為美第奇新星的藥物開發項目提供戰略指導，並將在科學顧問委員會成立後擔任其主席。

克里斯托弗·D·佈雷德博士是一位傑出的醫師科學家和監管專家，在美國食品和藥物管理局（FDA）及主要製藥公司擁有超過20年的經驗。他在FDA任職超過十年，曾擔任醫療官和首席醫療官，負責開發並教授FDA審評人員的NDA審查和安全性分析課程。他在多個神經系統疾病治療方案的審評和初步批准中發揮了關鍵作用，包括針對肌萎縮側索硬化症（ALS）、重症肌無力（MG）和杜氏肌營養不良症（DMD）的治療。最近，佈雷德博士於2022年擔任另一款ALS藥物的行業顧問，參與其批准工作。

佈雷德博士的雙重視角使其在臨牀試驗設計、監管戰略和神經科學與罕見病領域新療法開發方面具備深厚的專業知識。他的豐富經驗將監管科學與行業創新相結合，使他具備了獨特的優勢，能夠為美第奇新星在推進其藥物管線及應對監管程序方面提供諮詢支持。他擁有芝加哥大學的醫學博士和哲學博士學位，並在約翰·霍普金斯醫院完成臨牀培訓。

「我們很榮幸歡迎佈雷德博士加入我們的團隊，」美第奇新星總裁兼首席執行官巖城雄一（Yuichi Iwaki, M.D., Ph.D.）表示。「他對FDA流程的深入理解以及在ALS和其他神經系統疾病方面的良好業績，將對我們加速實現為患者提供變革性療法的使命具有不可估量的價值。」

「我們的使命是推動神經退行性疾病的創新解決方案，」擔任該項目戰略顧問的佈雷德博士說。「通過將嚴格的科學與以患者為中心的設計相結合，我們旨在加速實現有意義的成果。」

關於美第奇新星

美第奇新星生物技術是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發一系列針對炎症、纖維化和神經退行性疾病的新型小分子療法。基於兩種化合物，MN-166（伊布利司特）和MN-001（替普魯卡特），這兩者具有多種作用機制和良好的安全性，美第奇新星目前有11個臨牀開發項目。美第奇新星的主力產品MN-166（伊布利司特）目前正在進行肌萎縮側索硬化症（ALS）和退行性頸脊髓病（DCM）的三期臨牀試驗，並已準備好進入進行進行性多發性硬化症（MS）的三期臨牀。MN-001（替普魯卡特）則正在對2型糖尿病患者的高三酰甘油血癥進行二期試驗。美第奇新星還擁有通過政府資助的研究者讚助臨牀試驗獲得資助的強大業績記錄。

前瞻性聲明

本新聞稿中不屬於歷史性質的聲明構成1995年私營證券訴訟改革法的安全港條款下的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於，關於MN-166和MN-001未來開發和有效性的聲明。這些前瞻性聲明可能會以「相信」、「期望」、「預計」、「打算」、「估計」、「項目」、「可以」、「可能」、「將」、「會」、「考慮」、「計劃」或類似表述開頭、結尾或以其他方式提及。此類前瞻性聲明涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果或事件與這些前瞻性聲明所表達或暗示的內容有重大差異。可能導致實際結果或事件與前瞻性聲明所表達或暗示的內容存在重大差異的因素包括但不限於，獲得未來合作伙伴或資助以進開發MN-166和MN-001的風險，以及在需要時為美第奇新星的運營和臨牀開發貢獻籌集足夠資金的風險，以及臨牀試驗中固有的風險和不確定性，包括滿足FDA指南的臨牀試驗設計、潛在成本、預期時間以及與此有關的風險，以及考慮這些因素的進一步開發的可行性、產品開發和商業化風險、臨牀試驗結果是否具有預測性的不確定性、獲得或保持監管批准的延誤或失敗風險、依賴第三方讚助和資金的臨牀試驗風險、產品候選人的知識產權風險及維護和執行此類知識產權的能力、以及依賴於美第奇新星進行臨牀試驗和製造產品候選的第三方未能如預期表現的風險、由於臨牀試驗開始、招募、完成或分析的延誤問題，或關於臨牀試驗設計的適 adequacy 或執行重大問題所導致的成本和延誤增加的風險、預計向監管機構提交申請的時間、與第三方的合作、美第奇新星完成產品開發計劃所需資金的可用性，以及在需要時獲得第三方資助的能力等，其他與美第奇新星在證券交易委員會的文件以及截至2024年12月31日的年度報告(Form 10-K)及其後續定期報告(Form 10-Q)和當前報告(Form 8-K)中描述的風險和不確定性。對這些前瞻性聲明不應過分依賴，這些聲明僅在發佈之日有效。美第奇新星不對修訂或更新這些前瞻性聲明承擔任何意圖或義務。

投資者聯繫人：

David H. Crean，博士

首席商務官

美第奇新星生物技術

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