萬達生物製藥今日宣佈，已正式收到美國食品藥品監督管理局（FDA）針對其Hetlioz®藥物治療時差障礙的補充新藥申請（sNDA）所發出的決定函。
此次決定函的接收標誌着Hetlioz®在拓展適應症方面邁出了關鍵一步。Hetlioz®是該公司的一款核心產品，此次補充申請旨在將其應用範圍延伸至時差障礙的治療領域。
公司表示，將仔細評估FDA決定函中的具體內容，並據此確定下一步的研發與申報策略。
萬達生物製藥今日宣佈，已正式收到美國食品藥品監督管理局（FDA）針對其Hetlioz®藥物治療時差障礙的補充新藥申請（sNDA）所發出的決定函。
此次決定函的接收標誌着Hetlioz®在拓展適應症方面邁出了關鍵一步。Hetlioz®是該公司的一款核心產品，此次補充申請旨在將其應用範圍延伸至時差障礙的治療領域。
公司表示，將仔細評估FDA決定函中的具體內容，並據此確定下一步的研發與申報策略。
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