Aquestive Therapeutics Inc. 實現關鍵監管突破:加拿大衞生部會議與歐洲審查進展推動 Anaphylm™ 舌下薄膜

華爾街洞察
07-15

Aquestive Therapeutics Inc. 在其 Anaphylm™(腎上腺素)舌下薄膜的全球擴張戰略中邁出重要一步。公司已獲得與加拿大衛生部的會晤機會,定於 2025 年第三季度舉行,屆時將深入討論在加拿大的新藥提交計劃。與此同時,Aquestive 向歐洲藥品管理局遞交了初步簡報文件,並即將提交正式的市場授權申請。此舉彰顯公司雄心:將 Anaphylm™ 打造爲全球治療嚴重過敏反應和過敏性休克的新標準療法。依託其深厚的監管經驗與商業化專長——旗下六種 FDA 批准藥物覆蓋六大洲——Aquestive 致力於突破治療壁壘。Anaphylm™ 的口服給藥方式巧妙化解了針恐懼症和設備故障等核心難題。

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