週一盤前,Zymeworks Inc.(ZYME)股價飆升61.07%,引發市場廣泛關注。這一顯著漲幅主要源於該公司HER2靶向雙特異性抗體Ziihera(zanidatamab-hrii)在一項關鍵第三期臨牀試驗中取得突破性進展。
根據公司公告,HERIZON-GEA-01試驗評估了Ziihera與化療聯合使用,作為局部晚期或轉移性胃食管腺癌患者的一線治療。與對照組(曲妥珠單抗加化療)相比,Ziihera聯合化療在無進展生存期(PFS)方面顯示出統計學顯著改善。更令人鼓舞的是,Ziihera加PD-1抑制劑Tevimbra(tislelizumab)和化療的組合在總生存期(OS)方面也表現出統計學顯著改善。這些結果不僅證明了Ziihera的臨牀效果,還為患者提供了潛在的新治療選擇。
這一突破性進展對Zymeworks及其合作伙伴Jazz Pharmaceuticals意義重大。Jazz計劃在2026年上半年提交補充生物製品許可申請,以支持Ziihera作為胃食管腺癌的一線治療。值得注意的是,Ziihera已在美國、歐洲和中國獲批用於二線膽道癌治療,並已獲得FDA授予的突破性療法認定和快速通道認定。這一系列積極進展不僅增強了市場對Zymeworks研發能力的信心,也大大提升了公司的商業前景,從而推動股價大幅上漲。投資者對這一重大醫學突破反應積極,預期這將為公司帶來可觀的長期收益。