生物製藥公司Scholar Rock Holding Corp(SRRK)今日盤前股價大幅上漲5.8%,引起了市場關注。
消息面上,公司在其發布的財報中表示,計劃重新提交其實驗性藥物apitegromab的上市申請,該藥物用於治療脊髓性肌萎縮症(SMA)。此舉是在與美國食品藥品監督管理局(FDA)及相關生產工廠會面後做出的,監管機構認為無需採取進一步行動。此前,該藥物因生產工廠的問題未獲批准。
Apitegromab是Scholar Rock推動公司增長和盈利能力的關鍵產品,目前還在進行鍼對肥胖症肌肉保存的臨床試驗。市場將此視為公司研發管線的重要積極進展。