ProKidney Corp.披露重大進展：公司已與美國食品藥品監督管理局（FDA）就加速審批路徑達成一致，針對其候選藥物Rilparencel。FDA明確接受eGFR斜率作為替代終點，適用於慢性腎病（CKD）和2型糖尿病患者羣體，這將顯著提速監管審查流程。激動人心的是，加速審批的頂線數據預計將於2027年第二季度發佈。此外，FDA證實，第3階段PROACT 1研究將同時支持加速審批和完全審批的雙軌機制，為藥物上市鋪平道路。
ProKidney Corp.披露重大進展：公司已與美國食品藥品監督管理局（FDA）就加速審批路徑達成一致，針對其候選藥物Rilparencel。FDA明確接受eGFR斜率作為替代終點，適用於慢性腎病（CKD）和2型糖尿病患者羣體，這將顯著提速監管審查流程。激動人心的是，加速審批的頂線數據預計將於2027年第二季度發佈。此外，FDA證實，第3階段PROACT 1研究將同時支持加速審批和完全審批的雙軌機制，為藥物上市鋪平道路。
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