吉利德科學宣佈,其藥物Trodelvy®獲得了歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的積極意見。該意見支持批准Trodelvy用於治療不適合接受PD-(L)1抑制劑的患者群體,作為一線轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的療法。
這一積極意見是基於關鍵的III期臨床試驗數據。研究結果表明,與醫生選擇的化療相比,Trodelvy在無進展生存期和總生存期方面均顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。對於這類治療選擇有限的患者而言,此次進展是一個重要的里程碑。
CHMP的積極意見是Trodelvy在歐盟獲得上市許可的關鍵一步。歐盟委員會在審查藥品上市許可申請時,通常會採納CHMP的意見,最終決定預計將在未來幾個月內做出。若獲得批准,Trodelvy將為歐洲的特定三陰性乳腺癌患者提供一個新的重要治療選擇。