生物製藥企業Axsome Therapeutics, Inc.（納斯達克代碼：AXSM）近日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式受理其核心產品Axs-05針對阿爾茨海默病相關激越症狀治療的補充新藥申請。此次申報同時獲得FDA授予的優先審評資格，審評周期將縮短至6個月。

該突破性進展基於一項三期臨床試驗的積極結果。數據顯示，Axs-05在改善阿爾茨海默病患者激越症狀方面表現出顯著療效，且安全性特徵良好。優先審評資格的授予意味着FDA認定該療法有望為現有臨床需求提供重要解決方案。

若最終獲批，Axs-05將成為首個針對阿爾茨海默病激越症狀的藥物治療方案。目前全球約有5000萬阿爾茨海默病患者，其中約半數存在激越症狀，該領域存在巨大未滿足醫療需求。