2026年7月22日，業聚醫療集團控股有限公司（股票代碼：06929，以下簡稱「業聚醫療」）發布自願公告稱，其在日本開展的關鍵性臨床試驗 OM-0031 已完成首名患者入組。該試驗旨在評估公司自主研發的冠狀動脈紫杉醇藥物塗層球囊（DCB）的安全性與有效性。

OM-0031 為前瞻性、多中心合作研究，試驗對象為冠狀動脈疾病患者，研究範圍涵蓋小血管及大血管原發病變，以及支架內再狹窄（ISR）的治療。主要終點為於六個月隨訪時評估靶病變失敗（TLF）發生率。

根據公告，OM-0031 試驗將在日本全國 25 家心血管中心持續招募患者，計劃在 2027 年底前完成全部入組。試驗隨訪和數據分析完成後，業聚醫療將依據結果，向日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交監管審批申請。

業聚醫療表示，此舉有望推進集團藥物塗層球囊在日本市場的商業化進程。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司股份時保持審慎。