2026年8月3日，艾美疫苗股份有限公司（06660，下稱「艾美疫苗」）發布自願性公告稱，其全資子公司艾美榮譽（寧波）生物製藥有限公司已就自主研發的無血清迭代狂犬病疫苗（受理號：CXSS2500044）完成上市註冊發補資料的提交，標誌着該產品註冊申報工作取得重要進展。\n\n該疫苗此前已向國家藥品監督管理局提交上市註冊申請，並順利完成現場覈查。2026年上半年，艾美榮譽收到國家藥品監督管理局藥品審評中心的補充資料通知。公司按照審評意見完成資料補充並正式遞交。\n\n根據已完成揭盲的III期臨床研究結果，該款無血清迭代狂犬病疫苗在安全性、免疫原性和免疫持久性方面達到臨床試驗預設評價標準。公司亦已取得該產品的生產許可證，並建成符合國際化標準的無血清迭代狂犬病疫苗車間，完成商業化規模驗證生產，具備規模化生產能力。\n\n公告指出，狂犬病發病後致死率接近100%，臨床缺乏有效治療手段，接種疫苗仍是主要預防措施。目前市面主流Vero細胞狂犬病疫苗和人二倍體狂犬病疫苗均採用含血清培養體系，動物血清殘留被認為是誘發過敏和局部不良反應的核心原因。艾美疫苗的新產品在生產過程中不添加任何動物血清組分，可從源頭降低不良反應發生概率。\n\n根據灼識諮詢統計，中國為全球最大狂犬病疫苗市場，預計到2030年市場規模達148億元。《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版）》要求狂犬病疫苗接種門診至少配備兩種不同種類的疫苗。公司表示，憑藉技術迭代優勢，未來產品獲批上市後，有望進一步鞏固其在狂犬病疫苗領域的全球領先地位並提升經營業績。\n\n艾美疫苗在公告中稱，公司目前為全球第二大狂犬病疫苗供應商，將持續推動相關技術升級，並在產品獲批後加速商業化投放。