美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式批准Guardant Health公司旗下液體活檢產品Guardant360® Cdx,將其作為Braftovi®(encorafenib)聯合療法用於BRAF V600E突變型轉移性結直腸癌(mCRC)患者的伴隨診斷工具。
這一批准標誌着腫瘤精準醫療領域的重要進展。Guardant360® Cdx作為一種基於血液的檢測方法,能夠通過簡單抽血即可識別出適合接受靶向治療的患者羣體,為傳統組織活檢提供了一種微創替代方案。
此次獲批意味着,臨床醫生現在可以依據該檢測結果,為攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者制定包含Braftovi®的個性化聯合治療方案。這種非侵入性診斷工具不僅提升了檢測可及性,更有望幫助患者更快獲得匹配的靶向藥物治療。