Gyre Therapeutics今日宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式授予其核心藥物海酮內酯(研發代號F351)的新藥上市申請(NDA)優先審評資格。該藥物擬用於治療慢性乙型肝炎(CHB)引發的肝纖維化。
此次優先審評資格的獲得,意味着該藥物的審評流程有望大幅提速,為亟需創新療法的肝纖維化患者帶來了新的希望。肝纖維化是慢性肝病進展為肝硬化和肝癌的關鍵環節,目前臨床治療選擇有限。
Gyre Therapeutics今日宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式授予其核心藥物海酮內酯(研發代號F351)的新藥上市申請(NDA)優先審評資格。該藥物擬用於治療慢性乙型肝炎(CHB)引發的肝纖維化。
此次優先審評資格的獲得,意味着該藥物的審評流程有望大幅提速,為亟需創新療法的肝纖維化患者帶來了新的希望。肝纖維化是慢性肝病進展為肝硬化和肝癌的關鍵環節,目前臨床治療選擇有限。
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