Gyre Therapeutics宣佈中國藥監局對海酮內酯治療慢性乙肝肝纖維化新藥申請授予優先審評資格

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Gyre Therapeutics今日宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已正式授予其核心藥物海酮內酯(研發代號F351)的新藥上市申請(NDA)優先審評資格。該藥物擬用於治療慢性乙型肝炎(CHB)引發的肝纖維化。

此次優先審評資格的獲得,意味着該藥物的審評流程有望大幅提速,為亟需創新療法的肝纖維化患者帶來了新的希望。肝纖維化是慢性肝病進展為肝硬化和肝癌的關鍵環節,目前臨床治療選擇有限。

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