2026年8月4日,科濟藥業控股有限公司(股票代碼:02171)公告,其自主研發的靶向BCMA通用型CAR-T細胞產品CT0596已獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗申請(IND)批准,用於治療復發╱難治的多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。
CT0596基於公司THANK-u Plus™平台開發,當前已在R/R MM或漿細胞白血病(PCL)適應症中開展研究者發起的臨床試驗(IIT)。相關研究結果已於2026年歐洲血液學協會年會上以壁報形式展示,顯示出初步良好的安全性及療效信號。
公司表示,未來還計劃在其他漿細胞腫瘤及自身反應性漿細胞驅動的自身免疫性疾病中進一步評估CT0596。
科濟藥業為一家專注創新CAR-T細胞療法的生物製藥企業,已構建涵蓋靶點發現、臨床前研究、臨床開發及商業化生產的端到端能力。公司強調,無法確保CT0596最終能夠成功開發或商業化,提醒投資者在買賣公司股票時保持審慎。