生物製藥公司Mineralys Therapeutics（股票代碼：MLYS）宣佈，其針對高血壓治療的新藥Lorundrostat的新藥申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）正式受理。根據FDA的審評時間表，該藥物的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期確定為2026年12月22日。

此次NDA獲受理標誌着Lorundrostat在高血壓治療領域的研發進程取得重要階段性成果。FDA的受理決定意味着該申請資料已通過初步審查，並進入實質性審評階段。PDUFA日期的設定為市場提供了明確的審評時間預期，這一關鍵節點將決定該藥物能否獲得在美國市場的上市批准。

作為Mineralys Therapeutics的核心研發項目，Lorundrostat是一種用於治療高血壓的創新藥物。若最終獲得批准，該藥物有望為高血壓患者提供新的治療選擇，並進一步豐富公司的產品管線。