阿諾醫藥(Adlai Nortye)今日宣佈,其自主研發的AN4035——一款首創的基於泛Ras(on)抑制劑的抗體偶聯藥物(ADC)——已在澳大利亞順利完成首例患者給藥,同時,該藥物也已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗批准(IND clearance)。
AN4035作為一款突破性的ADC候選藥物,靶向Ras激活狀態下的腫瘤細胞,這一機制在同類藥物中尚屬首創。此次在澳大利亞啓動的臨床研究,標誌着該藥物全球開發進程中的又一個關鍵里程碑;而美國FDA的IND許可,則為其在美開展臨床試驗掃清了監管障礙,鋪平了前進道路。
據悉,AN4035的設計理念旨在通過精準遞送強效抗腫瘤載荷至Ras突變的癌細胞,同時降低對正常組織的毒性,有望為當前缺乏有效治療方案的Ras突變腫瘤患者帶來全新選擇。
阿諾醫藥方面表示,這兩項重要進展同步達成,不僅驗證了公司ADC技術平台的創新能力,也為後續全球多中心臨床試驗的加速推進奠定了基礎。未來,公司將持續致力於將這一潛在「同類首創」療法推進至臨床後期階段,以期儘快惠及全球患者。