美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式批准NovoCure Limited旗下腫瘤治療設備Optune Pax用於局部晚期胰腺癌的治療方案。這一重要監管進展標誌着該創新療法在臨牀應用領域取得關鍵突破。
根據公司向美國證券交易委員會提交的公開文件,Optune Pax作為非侵入性腫瘤治療系統,將通過交替電場技術抑制癌細胞分裂。此次獲批為胰腺癌患者提供了全新的治療選擇,有望改善現有治療格局。
該批准基於III期臨牀研究數據,結果顯示結合標準化療方案使用時,Optune Pax能顯著提升患者生存期。公司表示將立即啓動商業化進程,確保醫療專業人員能夠及時獲取該創新治療設備。