Annovis Bio, Inc.(ANVS)近日宣佈,其獨立數據安全監測委員會(DSMB)已正式批准公司推進Buntanetap在阿爾茨海默病治療中的關鍵三期臨牀試驗。這一重要監管節點為Annovis在神經退行性疾病領域的臨牀開發計劃掃清了道路。
Buntanetap作為一種口服小分子藥物,旨在通過降低神經毒性蛋白水平來減緩阿爾茨海默病的病理進程。此次三期試驗將評估該藥物對早期阿爾茨海默病患者的認知功能改善效果與安全性。
DSMB的批准基於對二期臨牀試驗數據的全面審查,結果顯示Buntanetap在主要終點指標上表現出顯著療效,且未出現重大安全性問題。該決定意味着試驗方案符合倫理與科學標準,可繼續按計劃招募患者。
Annovis計劃在全球多個臨牀中心開展這項隨機、雙盲、安慰劑對照的三期研究,預計將納入約450名患者。公司強調,這一進展標誌着Buntanetap成為潛在阿爾茨海默病療法的重要里程碑。